5CY创业网 加入日期:2008-3-8 10:48:00 文章来源:腾讯财经
5CY创业网 编者按:
一个新药上市,创造了诸多中国医药第一。
世界范围内的“重磅炸弹”级新药,率先在中国上市,是第一次。
按照国际通行的专利许可合作模式,参与临床实验,拿到新药的区域生产和销售权,在中国医药界,这是第一次。
这是中国医药界的一件盛事。国内消化道领域的顶级专家、医院和医生纷纷主动介入。他们为中国医药界首次参加世界消化道领域科研的“顶级赛事”备感兴奋。
这个新药叫艾普拉唑。按照医药界惯例,国际主流市场具备10亿美元销量潜力的新药被称为“重磅炸弹”。艾普拉唑被公认为当之无愧的“重磅炸弹”。
去年12月,中国国家食品药品监督管理局批准艾普拉唑在中国生产销售。拥有该药中国(含港澳地区)独家生产销售专利权的丽珠集团正开足马力大规模生产。
一个“莽撞”的决定
南海边陲的珠海,早在上个世纪90年代,依靠“丽珠得乐”等支柱产品,丽珠集团成为中国本土消化道领域的明星企业。
丽珠集团一直非常关注消化道领域的科研进展,韩国科学家的发现同样进入了丽珠敏锐的视野。
2001年,韩国一洋因资金问题,急欲寻找合作伙伴共同推进艾普拉唑的研发。他们向好几家有实力的中国药企发出了信号。其中,包括丽珠集团。
收到韩国寻求合作的传真,丽珠首席科学家陈永乐教授欣喜若狂。出于专业自信,陈教授甚至没有请示任何领导,当即“擅自”回复韩方,表示丽珠愿意合作开发。
事情的发展证明,陈教授的举动在很长一段时间内显得“莽撞”。
事实上,韩方在中国不止找了丽珠一家。但其他厂家出于规避风险的顾虑,并未积极回应。而丽珠对该项目持续6年的投入中,所承担的资金等风险巨大,期间,陈教授等“主战派”承受了来自公司内外的巨大压力。
医药产品的一个最显著特点是,从研发到最后进入市场是一个非常严格漫长的过程。正是由于难以承担期间风险,国内药企普遍采用仿制模式生产新药。国际大公司广泛采用的专利许可开发模式在中国没有市场。
丽珠的风险在于,购买专利需要支付巨额资金,同时,专利发明能否通过艰苦复杂的临床实验,并最终获得政府批准上市,存在太多未知数。一个企业长期把主要科研力量投入某个项目,最后项目失败,损失的往往不止是资金和时间,甚至可能是毁灭性灾难。
丽珠集团分管科研的副总裁陶德胜告诉记者,2007年12月,当国家药监局批准生产艾普拉唑的消息传来,他哭了。6年时间里,丽珠有上百人参与这个项目,不管是离开公司的,还是仍在丽珠的,听到这个消息都激动万分,纷纷以各种方式表达他们对曾经参与这个项目的骄傲和自豪。
“中国式”收获和机遇
今天,创新是中国最响亮的口号。但是,客观地看,在西药领域,中国与世界差距巨大。
如何缩短在原创领域的被动局面,造福于国内患者,使中国药企摆脱只能模仿、低价竞争、恶性循环的研发、生产和销售模式,是摆在中国医药界的重大课题。
丽珠率先尝试专利许可的合作模式,是符合中国药企实际,缩短这种差距的成功范例。
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