5CY创业网 加入日期:2008-3-8 10:48:00 文章来源:腾讯财经
在陶德胜看来,采用专利许可模式,使丽珠获得一个市场份额可观的新产品固然意义重大。但更具价值的是,通过艾普拉唑,丽珠学会了一套开发顶尖新药的方法。艾普拉唑的成功,将给国内药企带来示范效应。
丽珠在引进、吸收的基础上,进行新药的二次创新,有机会真正站在高端引领一个品种的发展。这种模式本质上是研发驱动型的,即首先研制出好药,靠好药推动销售,完全改变了中国药企习惯的费用驱动型营销模式。这种改变所产生的良性循环效应,是中国药企追赶世界领先水平的惟一路径。
正是看到艾普拉唑富含研发价值,这个项目在中国消化道领域掀起了一场“风暴”。
国内所有消化道领域的顶尖专家、医院和医生,都主动要求参与这个项目。他们希望由自己来努力完成顶尖水准的学术研究,为中国人争光。国内消化道最权威的专家在参与项目后断言,全球范围内,10时间里再也找不到一个更好的质子泵抑制剂新药,而有机会在中国做这个项目实在是一生中难得的机遇。一位医学院士表示,愿意“赔钱”参与实验,因为这个项目给中国人争气。
临床实验期间,深圳一位患者获得消息,赶到成都的医院主动要求做人体实验。胃病治好以后,这位患者又自掏腰包回到成都,要求向前来了解临床实验效果的专家和医生介绍艾普拉唑的神奇功效。
2006年,陶德胜押着整整一车资料到国家药监局为艾普拉唑报批生产许可证的时候,药监局的官员很感慨,说他们是第一次接触到量这么大、体系这么完备的报批材料。
艾普拉唑项目之于中国的第一次很多。这个开头,翻开了中国医药界探寻自主创新之路新的一页。
小背景
艾普拉唑的“身世”
1983年,澳洲学者马歇尔和沃伦发现,幽门螺旋杆菌是慢性胃炎乃至消化性溃疡的主要病因。
2005年,因为这一重大发现,以及相关理论应用取得重大成果,给全球胃病患者带来巨大福音,马歇尔和沃伦获得诺贝尔医学奖。
基于相关理论,一种被称为“质子泵抑制剂”的新药问世。这类药物的问世,被认为是消化性溃疡史上的里程碑。目前,这类药物占据消化性溃疡药物70%的市场份额。
尽管取得重大进步,但相关药物仍存在诸多缺憾。比如,针对不同代谢型病人,仍存在一定个体差异等。
追求完美,是人类文明进步的动力。全世界消化道领域的顶尖专家都在寻找更优化的解决方案。这场智力和运气的竞赛中,韩国科学家率先胜出。1998年,韩国一洋药品株式会社找到了代号为IY-81149的化合物,即艾普拉唑。
与以往的质子泵抑制剂类药物相比,艾普拉唑优势明显。一是抑制胃酸的活性更强,同等剂量的药效高出4倍。二是对不同代谢型病人,艾普拉唑没有个体差异。三是解决了夜间不能抑制胃酸分泌的缺点,毒副反应更少。
韩国科学家的发现在世界消化道科研领域引起震动。所有专家都意识到,这一发现将给全球胃病患者带来福音,消化道药物市场将掀起又一阵飓风。
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